İlaç Makineleri
ÜRÜNÜ İNCELE
Farmasötik ve kozmetik endüstrisinde merhem, medikal jel, losyon, süspansiyon ve emülsiyonların havasız vakum altında taban mikronize homojenizatörü ve çift yönlü sıyırıcılı mikserle üretilmesini sağlayan cGMP proses reaktörü.
İlaç üretiminde merhem ve kremlerin stabilitesi, partikül boyutuna ve hava kabarcığı içermemesine bağlıdır. OMI-OINT reaktörleri, vakum altında hammadde emişi ve yüksek kaymalı rotor-stator teknolojisi ile 1 mikronun altında damlacık boyutu elde eder.
Kazan tabanına monte edilen çok kademeli rotor-stator ünitesi, ürünü yoğun mekanik ve hidrolik kesme kuvvetine maruz bırakarak faz ayrışmasını önler.
Dış çapa kollarındaki PTFE sıyırıcılar cidar boyunca ürünü sıyırıp merkeze yönlendirirken, iç pervane ters yönde dönerek laminer karışım sağlar.
Hammadde, aktif madde (API) ve tozların kazan içine doğrudan vakum gücüyle dipten çekilerek topaklanmadan dağıtılması.
360° döner sprey topları ile kör nokta bırakmayan otomatik yerinde yıkama ve 121°C buharla sterilizasyon.
| Standart Kapasiteler | 50 L, 100 L, 250 L, 500 L, 1.000 L, 2.000 L, 3.000 L |
|---|---|
| Malzeme Özellikleri | İç Gövde: AISI 316L (Ra ≤ 0.2 µm) • Ceket & Dış Kılıf: AISI 304 |
| Homojenizatör Gücü | 4 kW – 37 kW (Invertörlü 0 - 3.600 RPM) |
| Koaksiyel Mikser Gücü | 1.5 kW – 11 kW (Dış Çapa: 10-40 RPM / İç Karıştırıcı: 20-80 RPM) |
| Ceket Çalışma Basıncı | 3.0 bar Buhar / Sıcak Su / Soğuk Su |
| İç Kazan Tasarım Basıncı | -1.0 bar (Tam Vakum) ila +2.0 bar Pozitif Basınç |
| Hidrolik Kaldırma | Kazan üst kapağının ve karıştırıcı şaftın dikey hidrolik hareketi |
| Uygunluk Standartları | cGMP, FDA, ASME BPE, EN 285, CE PED 2014/68/EU |
İlaç otoritelerine sunulmak üzere malzeme sertifikaları (3.1), yüzey pürüzlülük raporları ve kalibrasyon test protokolleri.
Ana reaktörün yanına monte edilen ceketli ve mikserli iki adet paslanmaz ön ergitme kazanı ve otomatik transfer hatları.
Ürün reçetenizin viskozite değerlerini, parti hacminizi ve cGMP gereksinimlerinizi iletin; mühendislerimiz özel teklif dosyanızı hazırlasın.
TEKNİK TEKLİF ALIN →